L’Industria Farmaceutica: un Motore Trainante di Sviluppo dell’Economia Italiana

L’Industria Farmaceutica: un Motore Trainante di Sviluppo dell’Economia Italiana

Rispetto al 2009 si è investito molto di più in ricerca e sviluppo, ben 157 miliardi di dollari a livello globale. I dati di un report curato da The European house Ambrosetti in occasione del forum Technology Forum Life Sciences organizzato il 26 e 27 settembre a Milano.

Da Aifa i nuovi criteri per la classificazione dei farmaci innovativi

Da Aifa i nuovi criteri per la classificazione dei farmaci innovativi

Bisogno terapeutico, valore terapeutico aggiunto e qualità delle prove, ovvero la robustezza degli studi clinici, sono i tre pilastri individuati dall’Agenzia quali elementi fondamentali di un modello di valutazione dell’innovatività di tipo multidimensionale. Modello che deve essere unico per tutti i farmaci che fanno riferimento a una specifica indicazione, sottolinea Aifa nell’Allegato 1, ma che ove necessario potrà prevedere l’utilizzo di ulteriori indicatori specifici.

Medicinali: online i dati sulle segnalazioni di sospette reazioni avverse

Medicinali: online i dati sulle segnalazioni di sospette reazioni avverse

 

L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile sul portale istituzionale un sistema di accesso online ai dati delle segnalazioni di sospette reazioni avverse a medicinali (ADR) registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), il database per la raccolta, la gestione e l’analisi delle segnalazioni di sospette ADR.

Trasparenza e qualità dei dati: le nuove linee guida trasversali dell’EFSA

Trasparenza e qualità dei dati: le nuove linee guida trasversali dell’EFSA

I metodi scientifici sono le ricette delle valutazioni scientifiche. Una ricetta di cucina fornisce indicazioni in merito alla quantità (ad esempio il numero di porzioni), un elenco di ingredienti e le istruzioni per la preparazione. Analogamente, le metodologie di valutazione sono importanti nella sicurezza alimentare.

La Farmacovigilanza per i Farmaci Biologici

La Farmacovigilanza per i Farmaci Biologici

Il termine “biologici” in medicina si riferisce a molti prodotti che possono includere sangue, componenti del sangue, vaccini, allergeni, proteine terapeutiche ricombinanti, cellule somatiche, terapia genica e tessuti.

Più Studi Clinici per i Dispositivi Medici

Più Studi Clinici per i Dispositivi Medici

Nel Capo VI del nuovo regolamento sui Dispositivi Medici (Regolamento UE 2017/745 del 5 aprile 2017), viene riportato il principio della necessità della valutazione clinica quale metodologia per la verifica della sicurezza e le prestazioni cliniche.

Dagli studi clinici alla pratica medica, allineando e integrando i dati sanitari

Dagli studi clinici alla pratica medica, allineando e integrando i dati sanitari

 

Nell’era dei big data e della salute digitale, una delle sfide più ambiziose per medici e ricercatori è gestire al meglio l’enorme mole di informazioni disponibili: valutarle, selezionarle, integrarle, interpretarle e condividere i risultati con tutti gli attori coinvolti.

Industria 4.0: quali sfide per la farmaceutica?

Industria 4.0: quali sfide per la farmaceutica?

Industria 4.0, una sigla di cui si sta discutendo molto, ormai utilizzata come sinonimo di cambiamento e modernità. È associata a quella che gli esperti definiscono “quarta rivoluzione industriale”.

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