Per farmacovigilanza si intende l’insieme delle attività che contribuiscono alla tutela della salute pubblica.
Queste attività sono finalizzate all’identificazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli effetti avversi o di qualsiasi altro problema correlato all’uso dei medicinali. Ogni metodologia applicata alla farmacovigilanza si basa sulla generazione e verifica delle ipotesi. Vediamo nel dettaglio quali sono le principali metodologie applicate a questo importantissimo ramo del settore farmaceutico.
I metodi della farmacovigilanza
I metodi della farmacovigilanza possono essere catalogati in:
- Sorveglianza passiva
- Segnalazione stimolata
- Sorveglianza attiva
- Registri
Il metodo che viene maggiormente stimolato nella sorveglianza passiva è il cosiddetto Sistema di segnalazione spontanea, che si basa sulla raccolta delle segnalazioni spontanee di sospette reazioni al farmaco.
Un altro metodo della sorveglianza passiva è rappresentato dai case series. Una segnalazione spontanea è una comunicazione non sollecitata fatta dagli operatori sanitari o dai consumatori ad un’autorità regolatoria che descrive una o più ADR in un paziente che ha assunto o più farmaci.
La segnalazione stimolata consiste in tutti quei metodi che hanno lo scopo di incoraggiare e facilitare le segnalazioni di sospette reazioni avverse al farmaco da parte degli operatori sanitari e dei cittadini, in ambienti specifici come ospedali e farmacie. Viene fatta principalmente per nuovi farmaci e per periodi di tempo estremamente limitati. La sorveglianza attiva cerca invece di accertare tutti gli eventi avversi, attraverso un processo stabilito a monte.
Questo metodo riesce a fornire più elementi in quanto è più facile acquisire dati attraverso la sorveglianza attiva che quella passiva. Un registro altro non è invece che una lista di pazienti, che presentano caratteristiche comuni. La caratteristica in comune può essere una patologia, o in alternativa l’esposizione a un determinato farmaco.
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