L'Agenzia Italiana del Farmaco rende accessibili online i dati delle segnalazioni di sospette reazioni avverse a medicinali registrati nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza

Due nuovi documenti contenenti linee guida - sull’approccio basato sul peso delle evidenze e sulla valutazione della rilevanza biologica - contribuiranno ad armonizzare ulteriormente le metodologie nei settori in cui l’EFSA opera.

La farmacovigilanza è importante per tutti i prodotti biologici; le proteine biologiche terapeutiche sono spesso prescritte nello stesso ambito in cui si prescrivono le piccole molecole per cui si può fare un confronto nel diverso approccio della farmacovigilanza tra i due tipi di farmaco.

Per l’immissione in commercio di un dispositivo medico (DM) nell'Unione Europea, un fabbricante deve dimostrare che il proprio Dispositivo Medico è conforme ai requisiti previsti di sicurezza, di prestazione e che i rischi associati all'utilizzo siano accettabili per i pazienti.

Rendere omogenei e intercomunicanti i dati provenienti dalle sperimentazioni cliniche e quelli registrati nei database sanitari è fondamentale per valorizzare al meglio gli sforzi della ricerca e migliorare il rapporto beneficio/rischio dei trattamenti clinici.

Industria 4.0, una sigla di cui si sta discutendo molto, ormai utilizzata come sinonimo di cambiamento e modernità. È associata a quella che gli esperti definiscono “quarta rivoluzione industriale”.

I dati principali dell’ultimo report di Federfarma. In crescita il valore medio delle ricette a carico del SSN. Lieve calo per la compartecipazione, ma nel complesso i cittadini hanno pagato 385 milioni di euro per i ticket.

Che siano in polvere granulare da sciogliere nell'acqua, in capsule o fiale, gli integratori fanno sempre più breccia tra gli italiani: 32 milioni di persone hanno utilizzato un integratore alimentare nell'ultimo anno.

Operativo tra tre anni, senza che il Parlamento italiano debba legiferare in materia, il nuovo regolamento sui dispositivi medici riguarda tutti i materiali e i dispositivi che vengono utilizzati in campo medico e non solo.

L’industria del farmaco made in Italy macina nuovi record e archivia un 2016 da primato assoluto. Mentre il 2017 promette altri exploit: da gennaio ad aprile la produzione è salita del 4,7%, l’export del 14% e l’occupazione del 2,7%.

Il lancio del nuovo sistema messo a punto dall'Ema è previsto a novembre 2017. Gli utenti possono provare le nuove funzioni di EudraVigilance e il formato concordato a livello internazionale per ICSR in un ambiente di test a partire dal 26 giugno 2017.

L’innovazione è al centro delle sedici iniziative cross-agenzia a supporto delle piccole e medie imprese farmaceutiche per il triennio 2017-2020, pubblicate dall’Agenzia europea dei medicinali (EMA).

Aumento dei consumi in classe A del canale farmacia rispetto al primo trimestre del 2016. Il dato emerge dal Report trimestrale sui trend del mercato italiano di settore, realizzato dal Centro Studi di Assogenerici. A guidare la classifica dei consumi di equivalenti è la Provincia Autonoma di Trento.

Fino ad ora era ammessa solo per una parte dei medicinali di automedicazione. Da oggi la possibilità è stata estesa per tutti i farmaci senza obbligo di prescrizione.

Dal “Rapporto annuale 2017. La situazione del Paese” stilato dall'ISTAT, gli articoli farmaceutici hanno fornito un contributo rilevante all’economia nazionale.