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Accesso al mercato farmaceutico: strategie e normative, come funziona
Il market access è il processo che consente a un nuovo farmaco di entrare nel mercato e di essere reso disponibile ai pazienti attraverso i canali del sistema sanitario.
Questo percorso non si limita all'autorizzazione regolatoria, ma comprende anche la negoziazione dei prezzi, il rimborso e l'inclusione nei prontuari terapeutici.
Fasi dell’accesso al mercato
Il processo di accesso al mercato include: la valutazione dell'efficacia clinica ed economica del farmaco, la preparazione del dossier per le autorità regolatorie, le strategie di prezzo e rimborso, le relazioni con gli enti istituzionali e l’adattamento alle politiche sanitarie regionali. Ogni fase richiede una conoscenza approfondita delle normative e dinamiche di mercato.
Normative e contesto italiano
In Italia, l’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) è l’ente preposto alla regolazione del mercato farmaceutico. Le aziende devono sottostare a regole stringenti per dimostrare la sostenibilità del farmaco e il suo valore terapeutico. Il contesto normativo è in continua evoluzione, ed è fondamentale rimanere aggiornati per evitare ostacoli al market access.
Il ruolo del Market Access Manager
Il Market Access Manager è una figura sempre più centrale all’interno delle aziende farmaceutiche. Coordina le attività regolatorie, economiche e istituzionali per facilitare l'ingresso del farmaco nel mercato. Richiede competenze multidisciplinari in ambito sanitario, economico, normativo e comunicativo, oltre a una visione strategica dei sistemi sanitari nazionali ed europei.
Per chi desidera sviluppare competenze in quest’ambito, può essere utile valutare il Master in Management Farmaceutico.
by
Redazione Alma Laboris
