In questa Masterclass si forniranno strumenti e conoscenze avanzate per affrontare con successo un’audizione presso la Commissione Scientifico Economica (CSE) in AIFA, un momento cruciale per il percorso di valutazione regolatoria dei farmaci. Verranno approfonditi gli aspetti regolatori legati alla richiesta di audizione, i contenuti chiave da presentare e le strategie più efficaci per prepararsi, con l’obiettivo di ottimizzare l’impatto della presentazione e favorire un dialogo costruttivo con la Commissione.

I partecipanti acquisiranno competenze specifiche per pianificare ogni fase dell’audizione, dalla scelta degli argomenti principali alla costruzione di evidenze scientifiche e di supporto, fino alla definizione del profilo dei componenti della CSE. Saranno inoltre esplorati i criteri per selezionare i partecipanti aziendali e chiarire il ruolo di ciascuno, così da garantire un approccio coordinato e strategico. Un’attenzione particolare sarà dedicata agli aspetti regolatori e ai do’s and don’ts per condurre l’audizione in maniera efficace, evitando errori e massimizzando le opportunità di successo.

Programma Didattico

✅ Audizione in CSE: quando è opportuno/necessario chiederla
✅ Come prepararsi: scegliere gli argomenti, portare in discussione evidenze e supporto
✅ Conoscere il profilo dei componenti CSE
✅ Definire i partecipanti aziendali e il ruolo di ciascuno
✅ Aspetti regolatori e do’s and don’ts dell’audizione

Iscrizione Gratuita alla Masterclass

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