Affari Regolatori: Variazioni post marketing – gestione strategica e conformità regolatoria
In questa Masterclass verrà introdotto il mondo del Regulatory Affairs, fornendo una panoramica completa delle procedure di registrazione dei medicinali e delle variazioni post marketing, fondamentali per garantire la conformità normativa e il successo commerciale dei prodotti. Il percorso includerà un’analisi dettagliata delle principali procedure di registrazione in Europa, comprese quelle centralizzata, decentralizzata, di mutuo riconoscimento e nazionale, illustrandone caratteristiche, vantaggi e ambiti di applicazione.
Particolare attenzione sarà dedicata alle variazioni post marketing, esaminando tipologie, requisiti normativi e processi di gestione. I partecipanti avranno l’opportunità di applicare le conoscenze acquisite attraverso un caso pratico di classificazione di due variazioni, sviluppando competenze operative utili per affrontare scenari reali nel contesto regolatorio europeo.
Programma Didattico
✅ Introduzione al Regulatory Affairs✅ Procedure di registrazione in Europa (centralizzata, decentralizzata, mutuo riconoscimento, nazionale)
✅ Variazioni post marketing in Europa
✅ Caso pratico di classificazione di variazioni
Iscrizione Gratuita alla Masterclass
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Relatore


Docente Master Pharma Medical Dr. ANTONIO IMPARATO
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