La Faculty Completa




Lorenza Moscarella

Guest Speaker for Regulatory Affairs
Leader, innovatore con capacità di pensiero esponenziale e strategico, il mio leitmotiv è:" La misura dell'intelligenza è data dalla capacità di cambiare quando è necessario".
Lavoro costantemente sulle mie abilità per eccellere, le coltivo e le condivido con il mio team. Studio, approfondisco in qualsiasi modo e tramite anche masters, corsi e /o sessioni di coaching. La chiave delle mie competenze/capacità è la costante voglia di crescere e di esser al passo con i tempi e le sue sfide dovute al costante cambiamento di una società sempre piu' liquida. Sempre disponibile ad una realtà stimolante, sfidante e costruttiva per il mio percorso professionale: attualmente sto seguendo il master ACSTH in coaching della ICF, se il mio futuro non è in una azienda illuminata, sceglierò la strada del libero professionista: perché sogno di formare i futuri leader di domani.
 
Orientata all'obiettivo con esperienza professionale tredici anni in aziende chimico-farmaceutiche, con più e differenti siti produttivi, tipologie di prodotti (prodotti finiti oppure principi attivi), tipologie di mercati e differenti autorità di Regolatorie di tutto il mondo. Analitica con un forte background nella comprensione delle normative Regolatorie (FDA, ICH, EudraLex, Risoluzioni e altri requisiti di CMC per diverse tipologie di autorità in tutto il mondo ), e normative di Quality Assurance (GMP, ICH, EudraLex, Farmacopee, ISPE). Capacità dimostrata nel gestire in modo efficace e nei tempi previsti progetti multipli, capacità di cooperare con i collaboratori e con colleghi a livello globale. Grande capacità comunicativa e di coinvolgimento come Public speaker. Elevata capacità di gestione del personale e dei conflitti. Esperienza in Quality Assurance puro è stata maturata presso due realtà multinazionali (Bayer S.P.A and Patheon S.P.A) in particolare training al personale, valutazione fornitori, gestione e scrittura SOP, revisione documentazione GMP. Altra parte dell'esperienza in Quality Assurance è stata maturata in Linnea SA. In particolare nelle attività di Change, Annual product Review, convalide di processo, di gestione audit da e /a clienti e da autorità.
 

 

 

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